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Resezione ileocecale laparoscopica versus Infliximab per ileite terminale nella malattia di Crohn: follow-up dello studio LIR!C

Lo studio LIR!C ha dimostrato che la resezione ileocecale laparoscopica è un trattamento economico che porta a esiti di qualità di vita simili al trattamento con Infliximab ( Remicade ), un farmaco anti-fattore di necrosi tumorale ( TNF ).
Sono stati confrontati gli esiti a lungo termine di entrambi gli interventi e sono stati identificati i fattori di base associati alla durata dell'effetto del trattamento in ciascun gruppo.

In uno studio retrospettivo di follow-up, sono stati raccolti i dati dei pazienti che hanno partecipato a LIR!C, uno studio controllato randomizzato multicentrico che ha confrontato la qualità di vita dopo resezione chirurgica rispetto a Infliximab nei pazienti adulti con malattia di Crohn ileocecale non-restrittiva e refrattaria agli immunomodulatori.

Dal gennaio a maggio 2018 sono stati raccolti i dati di follow-up dal momento dell'arruolamento nello studio LIR!C fino all'ultima visita dal chirurgo gastrointestinale o gastroenterologo.
In questo studio, i risultati di interesse erano la necessità di un intervento chirurgico o di un intervento chirurgico ripetuto o di una terapia anti-TNF, la durata dell'effetto del trattamento e l'identificazione dei fattori associati alla durata dell'effetto del trattamento.

Sono stati raccolti i dati di follow-up a lungo termine per 134 dei 143 pazienti ( 94% ) inclusi nello studio LIR!C, di cui 69 nel gruppo di resezione e 65 nel gruppo con Infliximab.
Il follow-up mediano è stato di 63.5 mesi.

Nel gruppo di resezione, 18 dei 69 pazienti ( 26% ) hanno iniziato la terapia anti-TNF e nessuno ha richiesto una seconda resezione. 29 pazienti ( 42% ) nel gruppo di resezione non hanno richiesto ulteriori farmaci correlati alla malattia di Crohn, sebbene 14 di questi pazienti ( 48% ) abbiano ricevuto una terapia immunomodulante profilattica.

Nel gruppo Infliximab, 31 dei 65 pazienti ( 48% ) hanno subito una resezione correlata alla malattia di Crohn, e i restanti 34 pazienti hanno mantenuto, cambiato o intensificato la terapia anti-TNF.
La durata dell'effetto del trattamento è stata simile in entrambi i gruppi, con un tempo mediano senza trattamento aggiuntivo correlato alla malattia di Crohn di 33.0 mesi nel gruppo di resezione e di 34.0 mesi nel gruppo Infliximab ( log-rank P=0.52 ).

In entrambi i gruppi, la terapia con un immunomodulatore, oltre al trattamento assegnato, è stata associata alla durata dell'effetto del trattamento ( hazard ratio [ HR ] per il gruppo di resezione 0.34 e per il gruppo Infliximab 0.49 ).

Questi risultati supportano ulteriormente la resezione ileocecale laparoscopica come opzione di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn con ileite terminale limitata ( segmento affetto inferiore o uguale a 40 cm ) e prevalentemente infiammatoria per i quali il trattamento convenzionale non ha successo. ( Xagena2020 )

Stevens TW et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2020; 5: 900-907

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